Category: 바이오 제국, 미국
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건강을 스스로 운영하는 시대 코로나19는 사람들에게 의료 시스템이 늘 곁에 있지 않다는 사실을 가르쳤고, ChatGPT는 검사 결과를 해석하는 일을 누구나 할 수 있게 만들었다. 그 결과 미국 소비자는 병원이 시키는 대로 하는 환자에서 자기 건강을 직접 운영하는 사람으로 바뀌고 있다. 벤처캐피털 a16z의 Daisy Wolf와 Eva Steinman이 2026년 11월 3일 공개한…
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2026년 10월 28일 미국 HHS가 BPC-157 등 펩타이드 6종의 503A 조제에 단속 유예를 선언했다. FDA 승인이 아닌 이 조치는 품질 바닥선은 만들었지만 효능은 검증하지 않았다. 레몬 마켓의 위험과 바이오텍에 주는 시사점을 정리한다.
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자본은 막고 계약은 열어 두다: 재무부 초안이 바이오텍에 던지는 질문 2026년 10월 22일, 미국 재무부는 COINS Act(Comprehensive Outbound Investment National Security Act)를 시행할 규칙 초안을 공개했다. 이 법은 2026 회계연도 국방수권법에 들어가 2025년 12월 18일에 제정됐다. 법에 직접 적힌 기술 분야는 반도체, AI, 양자, 고성능 컴퓨팅, 극초음속 다섯 개다. 바이오는…
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법이 무엇인지는 누가 말하는가: Loper Bright 판결의 내용과 의미 청어잡이 배에서 시작된 사건 2024년 6월 28일, 미국 연방대법원은 Loper Bright Enterprises v. Raimondo 판결에서 “Chevron은 폐기된다”고 선언했다. 40년 동안 미국 행정법의 기본 규칙이던 원칙이 한 문장으로 끝났다. 발단은 대서양의 청어잡이 어선들이었다. Magnuson-Stevens 법은 수산 자원을 관리하기 위해 어선에 감시원을 태울…
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계주가 아니라 수렴이다 — 제약 modality의 자본은 어디로 흐르는가 제약 산업의 서사에는 오래된 습관이 하나 있다. 새로운 modality가 등장할 때마다 이전 것의 장례식을 먼저 치른다는 것이다. Small molecule의 시대가 저물고 ADC(항체-약물 접합체)의 시대가 왔으며, 이제 mRNA가 다음 물결이라는 식의. 이 문장은 깔끔하고, 슬라이드 한 장에 담기 좋고, 그래서 위험하다. 자본은…
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법과 안보의 교차로에서: 우시앱텍의 사투가 폭로한 바이오 공급망의 균열 서론: 단층선 위에 선 글로벌 CDMO 2026년 6월 11일, 중국의 거대 위탁개발생산(CDMO) 기업 우시앱텍(WuXi AppTec)이 미국 워싱턴 D.C. 연방지방법원에 국방부(DoD)를 상대로 소송을 제기했다. 불과 사흘 전 국방부가 자신들을 ‘중국 군사 기업(1260H)’ 블랙리스트에 등재한 것에 대한 즉각적인 법적 반격이다. 겉보기에는 글로벌 기업과…
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+ 문명의 건축가들, 묻는 경영, 바이오 제국, 미국, 규범의 건축가, 비즈니스 모델 유, 사람과 시장 사이, 시스템 사고, 신약 개발, 신약 설계, 자본 언어학 : 돈의 언어가 바뀔 때, 제도로서의 기업+
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위험을 사는 자본, 실패를 격리하는 법: 미·한 IB의 DNA 격차와 자본시장의 본질 왜 미국의 골드만삭스는 SpaceX 같은 메가딜을 자기 장부에 통째로 떠안는 총액인수(Firm Commitment)를 감당할 수 있는데, 한국의 대형 증권사는 비슷한 역할을 하기 어려운가? 단순히 “지금 당장 자본력이 부족해서”가 아니다. 본질은 양국 투자은행(IB) 산업의 역사적 DNA와, 그 바탕에 흐르는 법률적…
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+ 무형자산: 보이지 않는 세계의 가치, 문명의 건축가들, 묻는 경영, 가치의 구조, 바이오 제국, 미국, 부의 인식론, 규범의 건축가, 금융, 존재를 레버리지하다, 비즈니스 모델 유, 사람과 시장 사이, 시스템 사고, 제도로서의 기업, 창업가의 정신세계+
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비만 치료제를 넘어 대사 항암제로: 세마글루티드(Wegovy)의 종양 미세환경 리모델링 메커니즘 현대 의학에서 위고비(Wegovy, 성분명 세마글루티드)만큼 단기간에 패러다임을 바꾼 약물은 드물다. 초기에는 제2형 당뇨병 치료제로, 이후에는 인류의 비만 문제를 해결할 게임 체인저로 주목받았던 이 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 RA)는 최근 의학계에 또 다른 충격을 던지고 있다. 바로 강력한 독자적 항암 작용(Anti-cancer mechanism)이다.최신…
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+ 다시 쓰는 생명, 대지의 전류, 나의 흐름, 몸의 언어, 바이오 제국, 미국, 발효하고 번영하라 (Ferment & Flourish), 생명 시스템을 읽는 기술: 유전체·단백체·대사체, 생명과학 연구노트, 생명윤리학, 세포의 노래, 슬기로운 호르몬 생활, 시간의 윤리학, 신경과학의 시선, 신약 개발, 신약 설계, 아커만시아의 신비+
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제약 산업의 위대한 타협: 해치-왁스먼 법(Hatch-Waxman Act)의 의의와 메커니즘 1. 서론: 제약 산업의 패러다임을 바꾼 입법 현대 글로벌 제약·바이오 산업을 지배하는 거대한 두 축은 새로운 치료제를 개발하는 ‘오리지널 신약 제약사’와, 이를 저렴하게 대량 보급하는 ‘제네릭(복제약) 제약사’이다. 이 두 집단은 시장 독점권과 약가 인하라는 정반대의 이해관계를 가 지고 상시 대립한다. 이…
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+ 무형자산: 보이지 않는 세계의 가치, 문명의 건축가들, 바이오 제국, 미국, 생각의 탄생, 수학, 형태와 질서의 언어, 수학-법학-신학, 시간의 윤리학, 시스템 사고, 신약 개발, 신약 설계, 에너지 지능체 (Energy Intelligent Being), 지적인 재산권 탐구+
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새로운 의약품이 개발되어 환자에게 도달하기까지는 수조 원의 비용과 10년이 넘는 세월이 소요된다. 그러나 이렇게 지난한 과정을 거쳐 탄생한 치료제가 세상과 처음 소통하는 방식은 다름 아닌 ‘이름’이다. 제약·바이오 분야에서의 네이밍은 일반 소비재 제품의 브랜딩과 궤를 달리한다. 의학적 정확성, 글로벌 규제, 그리고 상업적 전략이 정교하게 맞물려야 하기 때문이다. 신약은 태어나면서 과학적 신원…
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