Category: 바이오 제국, 미국
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ClinicalTrials.gov: 글로벌 임상시험 정보의 중심 ClinicalTrials.gov는 미국 국립보건원(NIH) 산하의 국립의학도서관(NLM)이 운영하는 세계 최대 규모의 임상시험 등록 및 결과 데이터베이스이다. 이 플랫폼은 전 세계에서 수행되는 다양한 임상시험 정보를 투명하게 공개함으로써, 환자, 연구자, 의료 전문가, 제약회사, 규제기관 등에게 중요한 정보를 제공한다. 설립 배경과 목적 ClinicalTrials.gov는 2000년에 설립되었으며, 그 목적은 다음과 같다: 주요 기능…
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FDA의 FAERS 시스템, 일일 업데이트로의 전환: 약물 안전성 모니터링의 진화 2025년 8월, 미국 식품의약국(FDA)은 자사의 부작용 보고 시스템(FAERS: FDA Adverse Event Reporting System)의 데이터를 일일 단위로 업데이트하기 시작했다. 이는 기존의 분기별 공개 방식에서 벗어난 획기적인 변화로, 약물 안전성 모니터링의 투명성과 신속성을 크게 향상시키는 조치로 평가받고 있다. FAERS란 무엇인가? FAERS는 FDA가 운영하는 약물 부작용…
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FDA의 최신 식품 규제 변화와 MAHA 캠페인의 의미 서론 현대 사회에서 식품 안전과 건강은 소비자와 정부 모두에게 핵심적인 관심사이다. 특히 미국 식품의약국(FDA)은 글로벌 식품 산업에 막대한 영향을 미치는 규제 기관으로, 그 정책 변화는 국제적인 파급력을 지닌다. 최근 몇 년 사이 FDA는 “Make America Healthy Again(MAHA)”라는 기치를 바탕으로 합성 첨가물 규제,…
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세포 속 단백질 관리인, 유롤리틴 A 서론 인간의 몸은 수십억 개의 세포로 이루어져 있고, 그 세포 안에서 끊임없이 단백질이 만들어지고, 접히고, 쓰이고, 또 버려진다. 하지만 나이가 들수록 단백질 관리 능력은 점점 떨어진다. 잘못 접힌 단백질이 쌓이고, 손상된 미토콘드리아가 방치되면서 세포 기능은 무너진다. 이때 등장하는 분자가 있다. 바로 석류와 호두 속에서…
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단백질 되살리기와 제거하기: 치료 패러다임의 두 축 서론 의학의 역사는 끊임없이 세포와 단백질을 다루는 기술을 발전시켜왔다. 오랫동안 신약 개발은 “문제가 되는 단백질을 억제”하는 데 집중해왔다. 하지만 최근에는 두 가지 새로운 패러다임이 등장했다. 하나는 망가진 단백질을 고쳐 다시 기능하게 하는 단백질 되살리기(Protein Reactivation/Upregulation), 다른 하나는 유해한 단백질을 아예 세포에서 제거하는 표적…
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NAD⁺와 세포 재생에 대한 고찰 서론 인간의 몸은 수많은 세포들로 이루어져 있으며, 이 세포들이 정상적으로 기능을 유지해야만 건강과 삶의 질이 보장된다. 그러나 노화와 환경적 요인은 세포의 회복 능력을 저하시켜 다양한 질병과 기능 저하를 초래한다. 최근 생명과학 연구에서 주목받고 있는 물질이 바로 NAD⁺(니코틴아마이드 아데닌 다이뉴클레오타이드)이다. NAD⁺는 단순한 에너지 대사 조효소를 넘어…
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난소암의 종류에 대한 고찰 서론 난소암은 여성 생식기 암 중 비교적 흔하지 않지만, 발견이 늦어 예후가 좋지 않은 경우가 많은 중요한 질환이다. 난소는 해부학적 위치상 초기 증상이 뚜렷하지 않아 암이 상당히 진행된 후에야 발견되는 경우가 많다. 따라서 난소암의 다양한 종류와 그 특성을 이해하는 것은 진단과 치료, 그리고 환자의 예후 예측에…
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세포 치유에 대한 고찰 서론 인간의 몸은 수많은 세포들로 이루어져 있으며, 이 세포들이 건강하게 유지될 때 비로소 전체적인 신체 기능도 조화를 이룬다. 그러나 환경적 요인, 생활 습관, 노화, 그리고 질병 등으로 인해 세포는 끊임없이 손상을 받는다. 따라서 세포의 치유와 회복은 인체 건강을 지키는 핵심적인 과제라고 할 수 있다. 본 글에서는…
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미국 생물보안법과 중국 CDMO 거래 제한: 국가안보와 글로벌 공급망의 교차점 1. 서론 2001년 탄저균 우편 테러 사건은 미국에 생물테러와 병원체 오·남용에 대한 제도적 대응의 필요성을 각인시켰다. 그 결과 2002년 제정된 Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act(이하 생물보안법)은 고위험 병원체 관리, 식품·수자원 안전, 공중보건 위기 대응을 아우르는 포괄적…
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Ozempic(세마글루타이드) 복용과 구강 건강: Emerging Reports of Dental Adverse Effects 초록(ABSTRACT)Glucagon-like peptide-1 receptor agonist(GLP-1 RA)인 Ozempic(성분: 세마글루타이드)은 제2형 당뇨병 관리와 비만 치료에서 효과적인 약물로 입증되었다. 그러나 최근 복용자들 사이에서 ‘Ozempic teeth’ 또는 ‘Ozempic mouth’로 불리는 구강 건강 이상 사례가 보고되고 있다. 본 논문은 해당 부작용의 보고 현황, 가능한 기전, 그리고…